******医院医疗设备采购项目公开招标公告
************医院地址：青岛************医院)-
联系方�************医院)-
采购代理机构：******有限公司地址：山东省青岛市市北区县（区）敦化路138号西王大厦23a01室-
联系方式：0532-******-
二、采************医院医疗设备采购项目-
采购项目编号（采购计划编号）：sdgp************26-
采购项目分包情况：-
标包-货物服务名称-数量-投标人资格要求-本包预算金额（最高限价，单位：万元）
1-便携式超声波理疗仪-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-5.000000
10-吞咽言语诊治仪-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-12.500000
11-吞咽障碍评估诊断系统-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-45.000000
12-康复机器人手套-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-11.500000
2-吞咽神经和肌肉电刺激仪-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-5.000000
3-加速肌肉放松机-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-8.500000
4-牵引理疗仪-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-18.500000
5-冲击波治疗仪-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-39.000000
6-微电流刺激仪（多通道经颅直流电刺激）-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-49.000000
7-低频脉冲治疗仪等一批设备-35-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-18.000000
8-上肢力反馈运动控制训练系统-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-20.000000
9-生物刺激反馈仪-1-1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(******)、中国政府采购网(******)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。-8.500000-
三、需求公示-
四、获取招标文件-
1.时间：2020年6月1日8时30分至2020年6月13日16时0分（报名截止时间）（北京时间，法定节假日除外）-
2.地点：青岛市市北区敦化路138号西王大厦24楼23a01房间。-
3.方式：第一步：投标人在投标报名和购买招标文件前，应在中国山东政府采购网中注册成功并报名,注册并报名后再向******有限公司登记购买招标文件。第二步：将报名资料发送报名邮箱，具体详见获取招标文件的方式。需要将报名信息填写完整，若因此造成的报名失败，投标人需自行承担责任。获取招标文件的方式：邮箱获取.发送报名资料至邮箱：******；（邮件主题请备注“项目编号+包号+投标供应商公司全称”）投标人报名，需要按照项目编号、包号进行报名，投标人须将营业执照副本的扫描件、山东政府采购网报名成功截图、报名表word格式（格式十八）、标书费汇款底单一起发至邮箱，并短信（******)通知采购代理机构。如果报名资料齐全，采购代理机构会将招标文件发送至投标人邮箱内，如报名资料不齐全，采购代理机构会写明缺少资料发送至投标人邮箱内，请各投标人务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各投标人自行承担。注：①一旦获取成功，不允许修改所投包号；②标书费必须从投标人单位账户汇出，不得以个人名义电汇标书费，否则按报名失败处理；③报名表word格式详见招标文件“第一册格式十八”；⑤本项目实行资格后审，获取招标文件成功不代表资格后审通过。-
4.售价：300元每包。-
五、公告期限：2020年5月30日至2020年6月5日-
六、递交投标文件时间及地点-
1.时间：2020年6月30日7时30分至2020年6月30日8时30分（北京时间）-
2.地点：青岛市市南区延安一路75号黄海饭店会议中心三楼第二会议室。-
七、开标时间及地点-
1.时间：2020年6月30日8时30分（北京时间）-
2.地点：青岛市市南区延安一路75号黄海饭店会议中心三楼第二会议室。-
八、采购项目联系方式：-
联系人：******有限公司联系方式：0532-******-
九、采购项目的用途、数量、简要技术要求等
十、采购项目需要落实的政府采购政策-